MoCRA · CPNP · SCPN · PMDA · EAC · PPWR · EPR
화장품 해외인증 등록 컨설팅
제피로는 화장품 수출에 필요한 등록과 포장 규제 대응을 한 창구에서 돕습니다. 전성분을 판매 국가 규정과 먼저 대조해 문제 성분과 필요한 등록을 정리하고, 현지 책임자 지정·서류 준비·제출·갱신까지 이어서 진행합니다.
- 현지 법인 5곳미국 · 일본 · 영국 · 에스토니아(EU) · 러시아에 제피로 법인이 있습니다.
- 제도 7가지를 한 창구에서화장품 등록 5가지와 포장 규제 2가지를 업체를 나누지 않고 맡길 수 있습니다.
- 규정 대조 도구 CosmeLens성분 2만여 종을 58개 국가·지역·스토어 기준과 대조하는 자체 도구로 먼저 점검합니다.
우리 제품에는 어떤 등록이 필요한가요?
판매할 시장에 따라 다릅니다. 미국은 MoCRA, EU는 CPNP, 영국은 SCPN, 일본은 현지 제조판매업자(MAH)가 내는 C73·E83 届出(FD申請), 러시아 등 유라시아경제연합은 EAC이고, EU에 팔면 포장재에 PPWR과 나라별 EPR도 함께 적용됩니다.
대부분 현지에 책임자나 대리인이 필요하므로, 제도와 함께 그 역할을 누가 맡을지 정해야 합니다.
| 시장 | 제도 | 할 일 | 현지에 필요한 역할 | 제피로 쪽 |
|---|---|---|---|---|
| 미국 | MoCRA제도별 안내 자세히 보기 → | 시설 등록 + 제품 리스팅 | 책임자(Responsible Person), 외국 시설의 U.S. Agent | ZEFFIRO INTERNATIONAL INC |
| EU | CPNP제도별 안내 자세히 보기 → | 출시 전 통지 + PIF·CPSR | EU 책임자(RP) | Zeffiro OÜ |
| 영국 | SCPN제도별 안내 자세히 보기 → | 출시 전 통지 + PIF·CPSR | 영국 책임자(UK RP) | ZEFFIRO LTD |
| 일본 | PMDA · FD申請제도별 안내 자세히 보기 → | C73·E83 届書 제출 | 화장품 제조판매업 허가 업체(MAH) | ZEFFIRO CO. LTD |
| 러시아 등 EAEU | EAC제도별 안내 자세히 보기 → | 적합성 선언 또는 국가 등록 | EAEU에 등록된 신청인 | zeffiro LLC |
| EU | PPWR제도별 안내 자세히 보기 → | TD·DoC·중금속 시험 성적서 | 역외 기업의 EU 내 서류 보관·대응 | Zeffiro OÜ |
| EU 회원국·영국 등 | EPRCosmeLens 등록 안내에서 절차와 체크리스트 보기 → | 나라별 생산자 등록·재질별 신고 | 나라에 따라 현지 대리인 | 판매 국가를 보고 함께 정합니다 |
의뢰 전에 가장 많이 묻는 것
해외인증 등록 컨설팅은 무엇을 맡아 주나요?
판매할 나라를 정하는 단계부터 등록 뒤 갱신까지 맡습니다. 필요한 부분만 맡기셔도 됩니다.
- 전성분 점검: INCI·함량·CAS를 판매 국가 규정과 대조해 금지·조건부 성분을 찾습니다.
- 등록 경로 정리: 어떤 등록이 필요한지, 현지에서 누가 책임자가 되어야 하는지 정합니다.
- 서류·입력 자료 준비: 라벨 성분명, UNII, 농도표, C73·E83 입력값, DoC·TD 초안을 만듭니다.
- 제출과 갱신: 포털 제출을 진행하고 다음 기한을 관리합니다.
왜 등록 신청보다 전성분 확인이 먼저인가요?
등록은 전성분과 라벨을 기준으로 진행되므로, 뒤늦게 금지 성분을 찾으면 처방·라벨·서류를 모두 다시 만들어야 하기 때문입니다.
같은 성분도 나라마다 판정이 다릅니다. 예를 들어 아이소부틸파라벤은 한국에서 0.4 %까지 쓸 수 있지만 EU에서는 금지입니다. 제피로는 이 대조를 자체 도구 CosmeLens로 먼저 돌리고, 규정 원문으로 확정하지 못한 항목은 「확인 필요」로 구분해 보여 드립니다.
제피로에 맡기면 무엇이 다른가요?
제도별로 업체를 따로 찾지 않아도 되고, 현지에 필요한 역할까지 한 곳에서 정할 수 있습니다.
- 한 창구: 화장품 등록(MoCRA·CPNP·SCPN·PMDA·EAC)과 포장 규제(PPWR·EPR)를 함께 다루므로 라벨과 포장을 제도마다 따로 고치지 않습니다.
- 현지 법인: 미국·일본·영국·에스토니아·러시아에 제피로 법인이 있습니다.
- 자체 도구: 처방 스크리닝, 라벨 성분명 변환, 등록 입력 자료 만들기, 갱신 기한 관리를 직접 만든 도구로 처리합니다.
- 수출 실무 경험: 제피로는 해외 전자상거래 수출을 함께 하는 회사라 등록 뒤의 판매·통관까지 고려해 상담합니다.
현지 책임자(RP)나 대리인 역할도 맡아 주나요?
네. 제도에 따라 현지 법인이나 대리인이 꼭 필요한데, 어떤 역할을 제피로 쪽 법인이 맡을 수 있는지 제품과 판매 구조를 보고 상담 때 정합니다.
- EU: Zeffiro OÜ — CPNP 책임자(RP), PPWR 서류 보관·대응과 위임 시 대리 서명
- 영국: ZEFFIRO LTD — SCPN 책임자(UK RP)
- 일본: ZEFFIRO CO. LTD — 화장품 제조판매업 허가 업체(MAH)
- 미국: ZEFFIRO INTERNATIONAL INC — FDA 제출의 대리인(Agent)
- 러시아: zeffiro LLC — EAC 적합성 선언·국가 등록의 신청인
제도별 질문
미국에 화장품을 팔려면 MoCRA에 무엇을 등록해야 하나요?
제조 시설 등록과 제품 리스팅 두 가지입니다. 신규 시설은 제조 시작 후 60일 안에, 신규 제품은 판매 시작 후 120일 안에 제출하고, 시설 등록은 2년마다 갱신하며 리스팅 변경 사항은 1년에 한 번 반영합니다.
해외 시설은 미국 대리인(U.S. Agent)을 지정해야 하고, 라벨에는 유해사례 연락처가 들어가야 합니다. 최근 3년 평균 미국 매출이 100만 달러(인플레이션 조정) 미만이면 소규모 사업자로 면제될 수 있지만, 눈 점막에 정기적으로 닿는 제품이나 소비자가 지우지 않고 24시간 넘게 외관을 바꾸는 제품 등은 면제되지 않습니다.
EU CPNP 통지에는 무엇이 필요한가요?
EU 안에 있는 책임자(RP), 제품정보파일(PIF)과 안전성 평가 보고서(CPSR), 규정 제19조에 맞는 라벨이 필요합니다. CPNP는 사전 승인이 아니라 출시 전 통지입니다. 나노물질은 색소·보존제·자외선 차단제로 쓰는 경우와 부속서 III 요건에 맞는 경우를 빼고 출시 6개월 전에 따로 통지합니다.
통지에는 카테고리, 제형, 프레임 포뮬레이션 또는 정확한 농도, 나노·CMR 여부, 라벨·포장 사진이 들어갑니다.
영국은 CPNP로 되지 않나요? SCPN을 따로 해야 하나요?
네, 따로 해야 합니다. 그레이트브리튼에 팔려면 영국에 설립된 책임자(UK RP)가 SCPN에 통지합니다. 라벨에는 UK RP 이름과 주소를 넣되, 2027년 12월 31일까지는 EU RP 표기도 인정됩니다. PIF는 EU 것을 바탕으로 UK RP 정보와 영국 규정 참조로 고칩니다. 북아일랜드 판매분에는 북아일랜드나 EEA에 있는 RP와 CPNP 통지가 별도로 필요합니다.
일본 화장품 등록(PMDA)은 한국 제조사가 직접 낼 수 있나요?
아니요. 외국 업체 届書(C73)와 製造販売届書(E83) 모두 일본의 화장품 제조판매업 허가 업체(MAH)가 제출자입니다. 외국 제조업자가 직접 내는 서류가 아닙니다. C73은 PMDA에, E83은 도도부현 지사에 냅니다.
전성분은 JCIA 표시명칭으로 확정해 化粧品基準과 대조합니다. 미백·주름 개선·육모처럼 화장품 효능 56항목을 넘는 표현을 쓰려면 医薬部外品 승인 대상이 됩니다.
EAC는 적합성 선언과 국가 등록 중 어느 쪽인가요?
대부분의 화장품은 적합성 선언이고, 어린이용·미백·필링·제모·염모·펌·나노 제품처럼 ТР ТС 009/2011 부속서 12에 있는 제품은 국가 등록입니다. 두 경우 모두 신청인은 EAEU 회원국에 등록된 법인이나 개인사업자여야 합니다. 제피로는 러시아에 zeffiro LLC 법인이 있어, 신청인 역할을 맡을 수 있는지 제품과 판매 구조를 보고 상담합니다.
유효기간은 국가 등록 증명서 5년, 적합성 선언은 방식에 따라 최대 5년(3д) 또는 7년(6д)이고, 시험 성적서는 3д·6д 선언과 국가 등록 모두 1년 이내의 것을 씁니다. 라벨은 러시아어로 표시하고 EAC 마크를 붙입니다.
포장재에도 해야 할 일이 있나요? PPWR은 무엇을 준비하나요?
네. EU 포장재 규정 PPWR(Regulation (EU) 2025/40)이 2026년 8월 12일부터 적용되어, 포장에 이름이나 상표를 올린 브랜드가 포장 단위별로 적합성을 평가해야 합니다. 용기·캡·펌프·라벨 같은 구성품 자료도 그 근거로 들어갑니다.
기술문서(TD)와 적합성 선언서(DoC), 납·카드뮴·수은·6가크롬 합계 100 mg/kg 이하를 입증하는 시험 성적서를 갖춥니다. 부자재 업체에서 서류를 받는 데 시간이 걸릴 수 있으므로 일찍 시작하는 것이 좋습니다. 제피로는 에스토니아 법인 Zeffiro OÜ로 서류를 보관·대응하고, 위임하시면 대리 서명도 할 수 있습니다.
EPR은 EU에 한 번만 등록하면 되나요?
아니요. EU 통합 등록이 없어 판매하는 회원국마다 따로 등록합니다. 독일은 LUCID 등록과 듀얼시스템 계약, 프랑스는 에코조직 가입과 고유 식별번호(IDU)처럼 나라마다 절차가 다르고, 여러 나라에서 비거주 사업자는 현지 대리인이 필요합니다.
신고는 대부분 재질별 연간 중량으로 하므로, 포장 구성(재질·단위 무게)과 판매 수량을 정리하는 것이 출발점입니다.
진행 · 비용 · 자료
의뢰하면 어떤 순서로 진행되나요?
아래 양식을 보내시면 담당자가 연락해 다음 순서로 진행합니다.
- 담당자가 제품과 판매 국가, 희망 일정을 확인합니다.
- 전성분과 포장 정보를 받아 판정 결과와 필요한 등록·서류를 정리합니다.
- 맡길 범위와 일정, 비용을 제안합니다. 확인하신 뒤 진행 여부를 정하시면 됩니다.
- 서류와 입력 자료를 만들어 제출합니다.
- 등록 뒤 갱신과 변경 기한을 관리합니다.
비용과 기간은 얼마나 드나요?
제품 수, 제도, 제형, 이미 있는 서류에 따라 달라서 이 페이지에 정액을 적지 않습니다. 제품과 판매 국가를 알려 주시면 맡길 범위와 함께 비용과 일정을 먼저 안내합니다.
양식을 보내는 것만으로 비용이나 계약 의무가 생기지 않습니다. 법정 기한이 있는 제도(MoCRA 60·120일, 나노물질 출시 6개월 전 등)는 그 기한부터 거꾸로 계산해 일정을 잡습니다.
의뢰하려면 어떤 자료가 있어야 하나요?
양식을 보내는 데에는 회사와 연락처만 있으면 됩니다. 상담이 시작되면 아래 자료를 있는 만큼 주시면 되고, 없는 자료는 어떻게 만들지부터 안내합니다.
- 전성분표(INCI·함량·CAS)
- 원료 MSDS·COA, 향료의 IFRA·알레르겐 자료
- 라벨·패키지 시안
- 포장재 BOM — 제피로 양식이 있습니다
- 판매 국가와 출시 희망 시기
처방 정보를 보내도 안전한가요?
이 양식에는 전성분을 적지 않아도 됩니다. 양식 내용은 제피로 담당 권한이 있는 사람만 볼 수 있고, 상담이 끝난 의뢰는 1년 뒤 지웁니다. 자세한 내용은 개인정보 안내에 있습니다.
이미 등록한 제품의 갱신이나 변경도 맡길 수 있나요?
네. MoCRA 시설 등록은 2년마다, 리스팅 변경은 1년에 한 번 반영해야 하고, EAC 선언과 증명서에도 유효기간이 있습니다. 제품명이나 처방이 바뀌면 다시 받아야 하는 경우도 있습니다. 제피로는 회사·제품별 등록 번호와 다음 기한을 관리 도구로 관리합니다.
의뢰 전에 직접 확인해 볼 수 있나요?
네. CosmeLens 첫 화면에서 로그인 없이 전성분을 넣어 나라별 판정을 볼 수 있습니다(같은 IP에서 하루 3번). 결과가 있으면 상담이 더 빨라집니다.
등록이 통과된다고 보장하나요?
아니요. 등록 결과와 규제 판단은 각국 당국과 제출 자료에 따라 달라지므로 보장하지 않습니다. 대신 제출 전에 문제가 될 만한 성분·표현·서류를 먼저 찾아 드립니다. 이 페이지는 규정 원문과 공개 자료를 정리한 안내이며 법률 자문이 아닙니다.
컨설팅을 의뢰하려면 어떻게 하나요?
아래 양식을 보내 주세요. 회사와 연락처, 필요한 제도만 있으면 됩니다. 잘 모르겠으면 「아직 모르겠어요」를 고르시면 제품을 보고 함께 정합니다.