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EU CPNP 화장품 통지 안내

EU에 화장품을 출시하려면 EU 안에 있는 책임자(RP)가 출시 전에 안전성 보고서(CPSR)와 제품정보파일(PIF)을 갖추고 CPNP에 제품을 통지해야 합니다. CPNP는 승인 절차가 아니므로 통지를 마쳐도 규정 적합 책임은 RP에게 남습니다. 근거는 Regulation (EC) No 1223/2009 제4조, 제10조, 제11조, 제13조입니다.

CPNP 상담받기 전성분 먼저 점검해 보기

한눈에 보기

근거 법령: Regulation (EC) No 1223/2009, 통합본 2026-05-18
제출처: 유럽연합 집행위원회 CPNP, 무료
현지 역할: EU 안의 책임자(RP)
핵심 기한: 출시 전 통지, 해당 나노물질은 출시 6개월 전
보관 의무: PIF는 마지막 배치 출시 후 10년
최근 기한: 향 알레르겐 표시, 2028-07-31까지 재고 유통

이 제도가 요구하는 것

CPNP는 EU 집행위원회가 운영하는 무료 온라인 통지 시스템입니다. 한 번 통지하면 회원국별로 다시 통지하지 않습니다. 통지 내용은 회원국 당국과 독극물센터에 제공됩니다.

CPNP 통지는 규정이 요구하는 일 가운데 하나입니다. 아래 의무를 함께 갖춰야 제품을 출시할 수 있습니다.

의무	조항	핵심 내용
책임자 지정	제4조, 제5조	EU 안에 RP가 있어야 출시할 수 있습니다. RP는 제품별로 규정 준수를 책임집니다.
안전성 평가	제10조, 부속서 I	출시 전에 CPSR을 갖춥니다. Part B는 약학, 독성학, 의학 또는 유사 분야의 대학 과정을 마친 평가자가 작성합니다.
제품정보파일	제11조	마지막 배치를 출시한 날부터 10년 동안 보관합니다. 라벨에 적은 RP 주소에서 당국이 바로 볼 수 있어야 합니다.
제조 기준	제8조	GMP를 따릅니다. 관련 조화 표준을 따르면 적합으로 추정합니다.
통지	제13조, 제16조	출시 전에 전자 방식으로 통지합니다. 라벨 원본과 포장 사진은 출시할 때 제출합니다.
성분 제한	제14조~제17조, 부속서 II~VI	금지, 제한, 색소, 보존제, 자외선 차단제 목록과 CMR, 나노물질 규칙을 지킵니다.
동물실험	제18조, 제20조 3항	이 규정을 맞추려고 동물실험을 한 완제품과 성분은 출시할 수 없습니다. 동물실험 없음 문구에도 조건이 있습니다.
라벨과 클레임	제19조, 제20조, (EU) No 655/2013	필수 표시 항목과 효능 표현 기준을 지킵니다. 효능 표현은 PIF의 입증 자료와 맞아야 합니다.
출시 후 의무	제5조, 제7조, 제21조, 제23조	시정 조치, 공급망 추적, 소비자 정보 제공, 중대 유해 사례 보고를 이어 갑니다.

CPNP 사용자 매뉴얼은 통지에 성공했다는 사실이 제품의 규정 적합을 뜻하지 않는다고 적고 있습니다. 통지 완료는 판매 허가가 아닙니다.

우리 제품이 해당되는지 판단하는 기준

판단은 세 단계입니다. 제품이 화장품인지, EU 시장에 제공하는지, 누가 RP인지를 차례로 봅니다.

상황	판단	근거
피부, 모발, 손톱, 입술, 외부 생식기, 치아, 구강 점막에 닿게 해 세정, 향, 외관 변화, 보호, 상태 유지, 체취 교정을 주목적으로 하는 제품	화장품입니다. 자외선 차단제도 화장품입니다.	제2조 1항 (a), 권고 2006/647/EC
먹거나 들이마시거나 주사하거나 몸에 삽입하는 제품	화장품이 아닙니다.	제2조 2항
앰플, 바이알 형태의 제품	주사용이 아니고 외용임을 분명히 알리면 화장품일 수 있습니다. 포장과 사용법이 주사용으로 오해되지 않아야 합니다.	경계 제품 매뉴얼 5.5판 3.3.34
육모, 탈모 표현	「promoting hair growth」는 보통 의약품 표현으로, 「reducing hair loss」는 보통 화장품 표현으로 봅니다. 최종 판단은 제품별로 합니다.	경계 제품 매뉴얼 3.3.4
미백 표현	미용 목적의 미백은 원칙적으로 화장품입니다. 기미, 흑자 같은 색소 질환 치료를 표방하면 의약품 영역입니다.	경계 제품 매뉴얼 3.3.19
무료 샘플, 증정품	돈을 받지 않아도 시장 제공에 해당합니다.	제2조 1항 (g)
한국 쇼핑몰에서 EU 소비자에게 직접 판매	EU 소비자를 겨냥한 온라인 판매는 시장 제공으로 봅니다.	규정 (EU) 2019/1020 제6조

경계 제품 매뉴얼은 법적 구속력이 없습니다. 어떤 법이 적용되는지는 회원국 당국과 법원이 사례별로 판단합니다.

제품 구조	누가 RP인가	조항
한국에서 제조해 EU로 수입	수입자마다 자기가 출시하는 제품의 RP입니다. 수입자는 서면 위임으로 EU 안의 다른 사업자를 RP로 지정할 수 있고, 지정받은 쪽은 서면으로 수락합니다.	제4조 5항
EU에서 위탁 생산해 한국 브랜드 이름으로 판매	이 경우 제조자는 EU 밖에 있는 브랜드입니다. 서면 위임으로 EU 안의 사업자를 RP로 지정해야 합니다.	제2조 1항 (d), 제4조 4항
EU 유통사가 자기 이름이나 상표로 판매	유통사가 RP입니다.	제4조 6항
EU 유통사가 규정 적합에 영향을 주도록 제품을 변경	유통사가 RP입니다.	제4조 6항
EU 유통사가 라벨을 번역만 함	번역만으로는 RP가 되지 않습니다. 자기 판단으로 번역해 다른 회원국에 유통하면 유통사가 CPNP에 따로 통지합니다.	제4조 6항, 제13조 3항

수입자가 여럿이면 조문상 RP도 수입자마다 생깁니다. 한 RP로 모을지는 판매 구조를 정할 때 함께 결정합니다. 나중에 정리하면 라벨, 통지, PIF 보관 주소를 함께 고쳐야 합니다.

나노물질은 불용성이거나 생체 잔류성이 있으면서 의도적으로 만든 1~100 nm 규모의 물질입니다. 해당 성분은 전성분에 이름 뒤 (nano)를 붙입니다. 6개월 전 통지 대상은 아래 기준으로 가립니다.

나노물질의 쓰임	출시 6개월 전 통지	근거
색소, 보존제, 자외선 차단제로 쓰며 제14조의 규제를 받는 경우	제16조 통지 대상이 아닙니다. 부속서에 나노 형태가 명시된 것만 쓸 수 있고, 일반 통지에는 기재합니다.	제16조 2항, 제13조 1항 (f), 부속서 전문 3항
부속서 III의 요건에 맞는 경우	6개월 전 통지를 적용하지 않습니다.	제16조 3항
그 밖의 나노물질	제13조 통지와 별도로 출시 6개월 전에 통지합니다.	제16조 3항

성분 판정에서 보는 목록

목록	판단 방식	주의할 점
부속서 II	금지 성분입니다.	기술적으로 피할 수 없는 미량은 제3조에 맞을 때만 허용하며(제17조), 불가피하다는 근거를 CPSR에 둡니다.
부속서 III	제품 유형, 농도, 경고 문구 조건을 지키면 쓸 수 있습니다.	같은 성분도 씻어내는 제품과 바르고 두는 제품의 조건이 다릅니다.
부속서 IV, V, VI	색소(염모용 색소는 아직 부속서 IV 대상이 아닙니다), 보존제, 자외선 차단제는 목록에 있어야 쓸 수 있습니다.	다른 목적으로 넣어도 등재 물질이면 그 부속서의 조건을 지킵니다(제14조 1항).
CMR	CLP 규정 부속서 VI 3부의 1A, 1B, 2 분류 물질은 금지가 원칙입니다.	예외는 제15조 요건을 거쳐 부속서에 실린 경우뿐입니다.
REACH 부속서 XVII	화장품 규정과 별개로 적용합니다.	미세플라스틱(항목 78), D4·D5·D6(항목 70)은 화장품 부속서에 없어도 걸립니다.

한국 기준을 통과했다고 EU 기준을 통과하는 것은 아닙니다. 이소부틸파라벤은 한국 별표 2의 파라벤류 한도(단일 0.4 %) 안에서 쓸 수 있지만, EU 부속서 II에는 금지 성분으로 올라 있습니다.

EU 성분 데이터베이스 CosIng은 정보 제공용입니다. 집행위는 CosIng이 성분의 사용 가능 여부를 정하지 않는다고 적습니다. 판정 기준은 부속서 원문입니다.

진행 순서

전성분을 부속서와 대조합니다
INCI, 함량, CAS로 부속서 II~VI와 CMR, REACH 제한을 먼저 봅니다. CPSR, 라벨, 통지가 모두 처방을 전제로 하기 때문입니다. 여기서 놓치면 처방을 고친 뒤 세 가지를 다시 만들어야 합니다.
판매 구조와 RP를 정합니다
수입자와 유통 경로를 정하고 서면 위임과 수락을 받습니다. RP 이름과 주소는 라벨에 인쇄되며 CPNP 조직 정보와 정확히 같아야 합니다. RP가 나중에 바뀌면 라벨, 통지, PIF 보관 주소가 함께 바뀝니다.
나노물질 해당 여부로 일정을 잡습니다
별도 통지 대상이면 출시 6개월 전이 일정의 출발점입니다. 이 판단이 늦으면 출시일이 그만큼 밀립니다.
안전성 자료를 모아 CPSR을 완성합니다
부속서 I Part A의 열 가지 정보를 모으고, 평가자가 Part B에서 결론과 경고 문구를 정합니다. 일반 제품은 방부력 시험과 완제품 미생물 시험이 모두 필요합니다. 알코올 20 % 초과, 유기용매 기반, 고·저 pH 같은 저위험 제품은 과학적 근거를 적고 두 시험을 생략할 수 있습니다. 1회용 제품과 내용물이 공기에 닿지 않는 포장은 완제품 미생물 시험만 하고 근거를 적습니다.
라벨과 클레임을 확정합니다
제19조 항목과 CPSR Part B의 경고 문구를 라벨에 넣습니다. 효능 표현은 PIF의 입증 자료와 맞춥니다. CPSR 결론 전에 라벨을 인쇄하면 경고 문구 때문에 다시 인쇄할 수 있습니다.
PIF를 묶습니다
제품 설명, CPSR, 제조 방법과 GMP 준수 진술, 효능 입증 자료, 동물실험 자료를 한곳에 둡니다. 내용은 그 회원국 당국이 쉽게 이해할 수 있는 언어여야 합니다.
CPNP에 통지합니다
EU Login 계정과 SAAS 조직 권한을 받은 뒤 제품 정보를 입력하고 Notify를 누릅니다. 이때부터 정보가 당국과 독극물센터에 제공되고 통지를 삭제할 수 없습니다. 이후에는 수정만 할 수 있습니다.
출시하면서 라벨 원본을 올립니다
라벨 원본과 판독 가능한 포장 사진은 늦어도 출시할 때 제출합니다. 여기서 원본은 EU에 처음 출시할 때의 라벨을 뜻합니다.

CPNP 입력 항목에서 판단할 것

입력 항목	기준
제품명	상표, 제품 라인, 제품 고유 이름을 포장 표기대로 적습니다. 번역한 이름이 있으면 언어별로 모두 적습니다.
색상(Shades)	조성 정보가 모두 그 통지 안에 들어가는 색상만 한 건으로 묶습니다. 조성 정보가 다르면 따로 통지합니다.
3세 미만 전용 여부	3세 미만 전용 제품은 CPSR Part B에 별도 평가가 필요합니다. 통지 전에 평가 범위를 맞춥니다.
수입 여부, 원산지	수입 제품은 원산지를 고릅니다. 같은 제품의 원산지가 둘이면 원산지별로 통지합니다.
CMR 1A·1B	해당 물질을 INCI나 화학명, CAS 또는 EC 번호로 밝힙니다.
카테고리	세 단계로 고릅니다. 기능이 여럿이면 주기능을 기준으로 합니다.
조성 정보 유형	미리 정한 프레임 포뮬레이션, 정확한 농도, 농도 범위 가운데 고릅니다. 프레임 포뮬레이션은 조성 전체가 그 범위 안에 들어갈 때만 쓸 수 있습니다.
주의 성분, pH	제품 유형에 따라 CPNP가 추가로 묻습니다. 에탄올과 이소프로판올은 「Not available」을 고르면 들어 있지 않다는 뜻입니다.
숫자와 첨부	농도는 % w/w로, 소수점은 0.3처럼 적습니다. 라벨 파일은 PDF나 JPG이고 첨부 문서는 2 MB를 넘을 수 없습니다.
세트 제품	구성품을 섞거나 차례로 쓰는 세트는 multi-component로 통지합니다. 구성품을 각각 통지했으면 세트로 다시 통지하지 않아도 됩니다.

SAAS에서 RP의 이름이나 국가를 바꾸면 새 조직이 생기고 제품을 다시 통지해야 합니다. 매뉴얼이 경고하는 항목입니다. 회사명 변경이 예정되어 있으면 먼저 절차를 확인합니다.

라벨과 클레임 기준

제19조 1항의 항목은 용기와 포장 양쪽에 지워지지 않고 읽기 쉽게 표시합니다. 전성분은 포장에만 적어도 됩니다.

항목	기준	조항
RP 이름과 주소	알아볼 수 있으면 줄여 쓸 수 있습니다. 주소를 여러 개 적으면 PIF를 열람할 수 있는 주소를 강조합니다.	제19조 1항 (a)
원산지	수입 제품은 원산지를 표시합니다.	제19조 1항 (a)
내용량	무게나 부피로 적습니다. 5 g 또는 5 mL 미만, 무료 샘플, 1회용 포장은 예외입니다.	제19조 1항 (b)
사용기한	최소 사용기한이 30개월 이하면 날짜를 적습니다. 30개월을 넘으면 날짜 대신 개봉 후 사용기간(PAO) 기호를 적습니다. 개봉 개념이 없는 제품은 예외입니다.	제19조 1항 (c)
주의 문구	부속서 III~VI의 문구와 전문가용 주의 사항을 넣습니다.	제19조 1항 (d)
배치 번호	너무 작은 제품은 포장에만 적을 수 있습니다.	제19조 1항 (e)
제품 기능	제품 모습만으로 분명하지 않으면 적습니다.	제19조 1항 (f)
전성분	머리말은 ingredients입니다. 투입 시점 무게 순으로 적되 1 % 미만은 순서가 자유롭습니다. 향료는 parfum 또는 aroma로 적고, 부속서 III 표시 대상 알레르겐을 더합니다.	제19조 1항 (g)
색소	다른 성분 뒤에 순서 없이 적을 수 있습니다. 여러 색상 제품은 may contain 또는 +/- 뒤에 전 색상의 색소를 적을 수 있습니다. CI 번호를 씁니다.	제19조 1항 (g)
언어	내용량, 사용기한, 주의 문구, 제품 기능의 언어는 판매 회원국 법이 정합니다. 전성분은 공통 성분명으로 적습니다.	제19조 5항, 6항

효능 표현은 (EU) No 655/2013의 여섯 가지 공통 기준을 따릅니다. 법규 준수, 진실성, 입증 근거, 정직성, 공정성, 정보에 근거한 선택입니다. 법이 요구하는 최소 조건을 특별한 장점처럼 내세우는 표현은 쓸 수 없습니다.

표현	기준	출처
동물실험 없음	제조자와 공급사가 완제품, 시제품, 성분에 동물실험을 하지 않았을 때만 쓸 수 있습니다. 다른 곳에서 신제품 개발 목적으로 동물실험을 한 성분을 써도 안 됩니다.	제20조 3항
hypoallergenic	알레르기 유발 가능성을 줄이도록 설계했고 이를 뒷받침할 자료가 있을 때만 쓰라고 안내합니다. 알려진 알레르겐을 넣지 않아야 합니다.	기술 문서 부속서 IV
free from	금지 성분에 대한 문구와, 안전하게 쓸 수 있는 성분을 깎아내리는 문구는 쓰지 말라고 안내합니다. 대상 성분의 부재는 자료로 입증합니다.	기술 문서 부속서 III
자외선 차단	SPF 6 이상, UVA 차단 지수는 표시 SPF의 1/3 이상, 임계 파장 370 nm 이상을 권고합니다. sunblock, total protection처럼 완전 차단을 뜻하는 표현은 쓰지 말라고 권고합니다.	권고 2006/647/EC

시행 중이거나 예고된 개정

EU 개정은 보통 두 날짜로 움직입니다. 출시(placing) 기한이 지나면 새 물량을 EU 시장에 처음 내놓을 수 없습니다. 유통(making available) 기한이 지나면 이미 EU 안에 있는 재고도 공급할 수 없습니다. 출시(placing)는 화장품을 EU 시장에 처음 제공하는 것입니다(제2조 1항 (h)). 기한 전후를 나누려면 배치별 출시일을 기록해 둡니다.

개정	내용	기한
(EU) 2023/1545	향 알레르겐 56종을 개별 표시 대상에 더했습니다. 바르고 두는 제품 0.001 %, 씻어내는 제품 0.01 %를 넘으면 전성분에 적습니다.	2026-07-31까지 출시, 2028-07-31까지 유통 가능
(EU) 2024/996	Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate는 바디로션 0.05 % RE, 그 밖의 제품 0.3 % RE입니다. 「Contains Vitamin A. Consider your daily intake before use」 표시가 필요합니다.	2025-11-01부터 출시 금지, 2027-05-01부터 유통 금지
(EU) 2024/996	Alpha-Arbutin은 얼굴 크림 2 %, 바디로션 0.5 %입니다. Arbutin은 얼굴 크림 7 %, Kojic Acid는 얼굴과 손 제품 1 %입니다.	2025-02-01부터 출시 금지, 2025-11-01부터 유통 금지
(EU) 2025/877	CMR 분류에 따른 개정입니다. 전문가용 인조 손톱에 5 %까지 쓰던 TPO를 부속서 III에서 빼고 부속서 II 금지 목록에 넣었습니다.	2025-09-01 적용, 재고 소진 기간 없음
(EU) 2026/78	CMR 분류에 따른 개정입니다. Hexyl Salicylate를 부속서 III에 넣고 Silver, o-Phenylphenol의 조건을 정했습니다.	2026-05-01 적용
(EU) 2026/909	Benzyl Salicylate, Citral, 수용성 아연염, 알루미늄 함유 성분 등의 한도와 Triphenyl Phosphate 금지를 정했습니다.	2027-01-01부터 출시 금지, 2028-07-01 또는 2028-08-01부터 유통 금지
REACH 항목 70, (EU) 2024/1328	D4, D5, D6를 0.1 % 이상 넣은 제품을 제한합니다. 씻어내는 제품의 D4, D5는 2020년부터 적용 중입니다.	그 밖의 화장품은 2027-06-06 이후 출시 금지
REACH 항목 78, (EU) 2023/2055	합성 고분자 미세입자를 제한합니다. 씻어내는 제품(단락 6(b))과 립·네일·메이크업 제품(단락 6(c))의 유예 문구는 연마·각질 제거·세정용 마이크로비드가 든 제품을 제외합니다. 이 제품군의 마이크로비드가 어느 날짜부터 금지되는지는 제품 유형별로 따로 확인합니다.	씻어내는 제품 2027-10-17부터, 향료 캡슐과 바르고 두는 제품 2029-10-17부터, 메이크업·립·네일 2035-10-17부터 출시 금지

메이크업, 립, 네일 제품에 미세입자가 있으면 2031년 10월 17일부터 2035년 10월 16일까지 「This product contains microplastics.」 문구를 제공해야 합니다.

아직 정해지지 않은 것이 두 가지 있습니다. 첫째, 집행위 초안 D117774/02는 2026년 9월 이사회에 회부됐고, 2026-11-05 기준 공포 기록이 없습니다. 이 초안은 부틸파라벤, 프로필파라벤, BHA, 칸나비디올의 조건과 프로스타글란딘 유사체 금지를 담고 있으며, CMR 항목의 적용 예정일은 2027-02-01입니다.

둘째, 화학물질 간소화 법안 2025/0531(COD)는 유럽의회가 2026-10-22에 표결했고 이사회 입장을 기다리는 단계입니다. 잠정 합의안은 CMR 경과 기간을 세 경우로 나눕니다. 예외 신청이 없으면 출시 6개월·유통 12개월, 안전성 문제로 거부되면 출시 3개월·유통 9개월, 대체 성분이 있어 거부되면 출시 24개월·유통 36개월입니다. 공포 전까지는 현행 규칙이 적용됩니다.

준비할 자료

전성분표: INCI, 함량(% w/w), CAS 또는 EC 번호, 성분 기능
원료 자료: 물리·화학 특성, 순도, 불순물과 미량 물질 정보
향료 자료: 향료 이름과 코드, 공급사, 알레르겐 함량
완제품 시험: 물리·화학 특성, 안정성, 미생물, 방부력 결과 또는 생략 근거
포장재 자료: 재질의 순도와 안정성에 관한 정보
사용 조건: 부위, 면적, 사용량, 빈도, 대상자
성분별 독성 자료와 안전역 계산 근거
유해 사례 자료와 사용감·인체 시험 자료
제조 방법 설명과 GMP 준수 진술(관련 표준 EN ISO 22716)
클레임별 효능 입증 자료
동물실험 자료: 제3국 규제 때문에 한 실험까지 포함
라벨 원본과 포장 사진, 별도 리플렛이 있으면 그 원본
RP 서면 위임과 수락 문서
연락 담당자 정보: 국가 번호를 포함한 전화번호
원산지와 최초 출시 회원국
해당 시 제16조 자료: IUPAC명, 입자 크기, 연간 예상량, 독성 자료, 안전성 자료, 노출 조건

등록 뒤에 계속 지켜야 할 일

할 일	기준	근거
통지 수정	제13조 정보가 바뀌면 지체 없이 수정합니다. 처방 변경은 update, 오기 수정은 correction으로 구분합니다.	제13조 7항, CPNP 매뉴얼
농도 변경	정확한 농도로 통지한 제품은 성분 농도가 이전 값의 20 %를 넘게 바뀌거나 성분이 더해지거나 빠질 때 수정합니다. 프레임 포뮬레이션으로 통지한 제품은 그 범위를 벗어나거나 주의 성분이 바뀔 때 수정합니다.	CPNP 매뉴얼
에탄올, 이소프로판올	이전 값이 30 % 미만이면 5, 30 % 이상이면 10을 넘게 바뀔 때 수정합니다.	CPNP 매뉴얼
CPSR, PIF 갱신	출시 후 새 정보가 나오면 고칩니다. 규정이 바뀌면 처방과 라벨을 다시 확인합니다. 시행 결정 2013/674/EU의 가이드라인은 정기 재평가를 권합니다.	제10조 1항 (c), 제11조 2항, 2013/674/EU
중대 유해 사례 보고	지체 없이 발생 회원국 당국에 알립니다. SUE 보고 지침은 회사 직원 누구든 안 날부터 20 달력일 이내로 해석하며, 서식은 SUE Form A입니다.	제23조, SUE 보고 지침
부적합, 위험 대응	시정, 철수, 회수를 합니다. 건강 위험이 있으면 제품을 제공한 회원국과 PIF가 있는 회원국 당국에 즉시 알립니다.	제5조 2항
공급망 추적	요청이 있으면 공급한 유통사를 밝힙니다. 배치를 유통사에 제공한 날부터 3년 동안 적용합니다.	제7조
소비자 정보 제공	성분 정보, 위험 물질 함량, 향료 이름과 코드, 공급사, 유해 사례 자료에 쉽게 접근할 수 있게 합니다.	제21조
유통사 확인 대응	유통사는 RP 표시, 배치, 전성분, 언어, 사용기한을 점검합니다. 보관과 운송 조건도 유통사 책임입니다.	제6조

자주 놓치는 지점

CPNP 통지가 끝나면 EU 승인을 받은 것이다

CPNP는 승인이 아니라 통지입니다. 집행위 매뉴얼도 통지 성공이 규정 적합을 뜻하지 않는다고 적습니다. 당국의 승인을 받았다고 나타내는 문구는 (EU) No 655/2013 공통 기준 1항에 따라 쓸 수 없습니다. 집행위 작업반 기술 문서는 EU 화장품 법규를 지킨다는 문구와, 완구 규정을 함께 받지 않는 제품의 CE 마크도 쓰지 말라고 안내합니다.

한국 제조사가 지정하면 그 회사가 곧 RP다

수입 제품은 제4조 5항에 따라 수입자마다 RP입니다. 다른 사업자를 지정하는 위임도 조문상 수입자가 합니다. 수입자를 정하지 않은 채 RP 계약만 맺으면 위임 서류의 주체가 어긋날 수 있습니다. 수입자가 바뀌거나 늘면 서류를 다시 봅니다.

향 알레르겐 기한은 기존 제품이면 2028년이다

(EU) 2023/1545는 신제품과 기존 제품을 나누지 않습니다. 기준에 못 미치는 제품은 2026년 7월 31일까지만 출시할 수 있었고, 그때까지 출시한 제품만 2028년 7월 31일까지 유통할 수 있습니다. 오래 판 제품이라도 그 뒤 EU로 처음 내놓는 배치는 새 표시를 갖춰야 합니다.

CMR 금지 성분은 재고를 다 팔 때까지 괜찮다

집행위 실무 문답은 현행 규정에 CMR 1A·1B의 재고 소진 조항이 없다고 설명합니다. TPO는 2025년 9월 1일부터 출시와 유통이 함께 멈췄습니다. 재고 기간을 두는 개정안은 아직 시행되지 않았습니다.

부속서에 없는 성분은 자유롭게 써도 된다

색소(염모용 색소는 아직 부속서 IV 대상이 아닙니다), 보존제, 자외선 차단제는 목록에 있어야 쓸 수 있습니다. 목록에 없는 성분도 CMR 분류나 REACH 제한에 걸릴 수 있습니다. 제3조의 안전성은 어느 성분이든 CPSR로 보여야 합니다.

무첨가 문구는 사실이기만 하면 쓸 수 있다

(EU) No 655/2013은 진실성 외에 정직성과 공정성도 봅니다. 집행위 작업반 기술 문서는 「free from parabens」을 허가 성분을 깎아내리는 표현으로 봅니다. 부속서 V에 없지만 보존 효과를 내는 성분(예: 알코올)이 들어 있으면 「free from preservatives」를 쓰지 말라고 적습니다. 그 성분이 보호에 기여하지 않는다는 근거가 있으면 쓸 수 있는 경우도 있다고 덧붙입니다. 이 문서는 법적 구속력이 없으며 판단은 사례별로 합니다.

제3국용 동물실험은 EU와 상관없다

제11조 2항 (e)는 제3국 규제 때문에 한 동물실험 자료까지 PIF에 넣으라고 정합니다. EU 사법재판소 C-592/14 판결은 EU 밖 실험이라도 그 결과를 EU 출시용 안전성 입증에 쓰면 출시 금지가 적용될 수 있다고 봤습니다. 원료 공급사의 실험 이력도 확인해야 합니다.

제피로가 맡는 일

Zeffiro OÜ

제피로의 에스토니아 법인 Zeffiro OÜ가 EU 책임자(RP) 역할을 맡을 수 있습니다. 실제 역할은 제품과 판매 구조를 보고 상담 때 정합니다.

자체 도구 CosmeLens로 전성분을 EU 부속서 기준과 대조하고 금지·조건부 성분을 찾습니다.
제4조 기준으로 수입자와 RP 구조를 정리합니다.
라벨 성분명 변환과 제19조 표시 항목 점검을 진행합니다.
CPNP 입력 자료와 농도표를 만들고 통지를 진행합니다.
PIF와 CPSR에 필요한 자료 목록을 정리하고 빠진 자료를 알려 드립니다.
개정 기한과 변경 통지 일정을 관리합니다.

CPNP 상담받기

자주 묻는 질문

CPNP 통지에 심사 기간이 있나요?

아니요. CPNP는 승인 절차가 아니라 통지입니다. Notify를 누르면 정보가 회원국 당국과 독극물센터에 제공됩니다.

다만 제16조 통지 대상 나노물질이 들어 있으면 출시 6개월 전에 통지해야 합니다.

EU 회원국마다 CPNP 통지를 따로 해야 하나요?

아니요. CPNP에 한 번 통지하면 회원국별 통지는 필요 없습니다.

라벨 언어는 판매 회원국 법을 따릅니다. 유통사가 자기 판단으로 라벨을 번역해 다른 회원국에 팔면 유통사가 따로 통지합니다.

한국 회사가 직접 CPNP 통지를 할 수 있나요?

한국 법인이 자기 이름으로 RP가 될 수는 없습니다. RP는 EU 안에 있어야 하고 통지 의무는 RP에게 있습니다.

그래서 수입자를 RP로 두거나, 수입자의 서면 위임으로 EU 안의 다른 사업자를 RP로 지정합니다.

CPNP 번호를 라벨이나 상세 페이지에 적어도 되나요?

제19조의 필수 표시 항목은 아닙니다. 번호를 적어도 승인을 받았다는 뜻이 되지는 않습니다.

「EU 승인」처럼 당국의 승인을 나타내는 표현은 (EU) No 655/2013 공통 기준 1항에 따라 쓸 수 없습니다.

CPSR에 유효기간이 있나요?

제10조에 고정된 유효기간은 없습니다. 대신 RP가 출시 후 새 정보를 반영해 최신 상태로 유지해야 합니다.

지침 2013/674/EU는 정기 재평가를 권합니다. 규정이 바뀌면 처방과 라벨이 여전히 맞는지 확인하라고 적습니다.

향 알레르겐 확대 표시는 지금 어떤 제품에 적용되나요?

지금 EU에 새로 출시하는 제품에는 모두 적용됩니다. 출시 가능 기한은 2026년 7월 31일까지였습니다.

그때까지 출시한 옛 표시 제품은 2028년 7월 31일까지만 유통할 수 있습니다. 바르고 두는 제품은 0.001 %, 씻어내는 제품은 0.01 %를 넘으면 전성분에 적습니다.

CPNP에 통지하면 영국에서도 판매할 수 있나요?

아니요. 잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일스는 영국 규정이 적용되어 UK RP와 SCPN 통지가 따로 필요합니다.

북아일랜드는 EU 규정이 적용되어 CPNP로 통지합니다. 자세한 내용은 영국 SCPN 안내에 있습니다.

제피로가 EU RP를 맡아 주나요?

제피로의 에스토니아 법인 Zeffiro OÜ가 RP 역할을 맡을 수 있습니다. 제품과 판매 구조를 보고 상담 때 정합니다.

규정 적합 판단의 근거 자료를 함께 준비하지만, 당국의 판단이나 시장 감시 결과를 보장하지는 않습니다.

근거 규정과 공식 자료

Regulation (EC) No 1223/2009 (EUR-Lex) 통합본 2026-05-18을 CELLAR로 읽음. 제2조~제24조, 부속서 I~VI
집행위 CPNP 안내 무료, 회원국 통지 불필요, 사용자 매뉴얼 목록
CPNP 사용자 매뉴얼(제13조) 입력 항목, 프레임 포뮬레이션, 수정 기준. 2026-03-18 게시본
Regulation (EU) 2023/1545 향 알레르겐과 경과 기한
집행위 향 알레르겐 안내 56종 추가, CosIng의 성격
Regulation (EU) 2024/996 Retinol, Arbutin, Kojic Acid
Regulation (EU) 2025/877 CMR 개정, 2025-09-01 적용
집행위 TPO 문답 재고 소진 조항 없음. 집행위 공식 입장은 아니라고 문서가 밝힘
Regulation (EU) 2026/78 CMR 개정, 2026-05-01 적용
Regulation (EU) 2026/909 Benzyl Salicylate, Citral 등과 기한
Regulation (EU) 2023/2055 REACH 항목 78
Regulation (EU) 2024/1328 REACH 항목 70
Regulation (EU) No 655/2013 클레임 공통 기준
클레임 기술 문서(2017) free from, hypoallergenic 지침. 법적 구속력 없음
Implementing Decision 2013/674/EU CPSR 지침, 미생물 시험 구분, 재평가
SUE 보고 안내와 지침 20 달력일 해석, SUE Form A
경계 제품 안내와 매뉴얼 매뉴얼 5.5판(2025-06). 법적 구속력 없음
권고 2006/647/EC 자외선 차단제의 최소 효능과 표현. 권고이며 구속력 있는 규칙은 아님
Regulation (EU) 2019/1020 제6조 온라인 판매, 부속서 II
EU 사법재판소 C-592/14 제3국 동물실험과 제18조
입법 절차 2025/0531(COD) 2026-10-22 의회 표결, 이사회 입장 대기
이사회 문서 10621/26 잠정 합의의 CMR 재고 기간
이사회 문서 13462/26 (초안 D117774/02) 미공포 초안과 2027-02-01 예정일

원문 확인일 2026-11-05. 규정은 개정될 수 있으므로 제출 전에 공식 자료에서 다시 확인합니다.

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