러시아 등 유라시아경제연합 · EAC
러시아 EAC 화장품 적합성 선언·국가 등록 안내
러시아 등 유라시아경제연합(EAEU)에 화장품을 출시하려면 출시 전에 ТР ТС 009/2011에 따른 적합성 선언이나 국가 등록을 마치고 EAC 마크를 표시해야 합니다. 신청인은 회원국에 등록된 법인이나 개인사업자여야 합니다. 부속서 12의 14개 제품군은 국가 등록, 나머지는 적합성 선언입니다. 회원국 법인이 없는 한국 제조사는 직접 신청할 수 없으므로 수권자나 수입자를 먼저 정합니다.
한눈에 보기
- 근거 법령
- ТР ТС 009/2011, 결정 № 114(2025-12-24 시행)·№ 74(2026-10-28 시행) 개정 반영
- 적용 지역
- 러시아·벨라루스·카자흐스탄·키르기스스탄·아르메니아
- 평가 형식
- 적합성 선언 또는 국가 등록(부속서 12)
- 신청인
- 회원국에 등록된 법인·개인사업자
- 유효기간
- 3д 최대 5년, 6д 최대 7년, 4д 로트 사용기한 고려, 국가 등록 5년
- 시험 성적서
- 3д·6д·국가 등록은 등록일 또는 신청 접수일 전 1년 이내
이 제도가 요구하는 것
ТР ТС 009/2011(관세동맹위원회 2011-09-23 결정 № 799)은 유라시아경제연합 회원국 전체에 적용되는 화장품 안전 기술 규정입니다. 제4조에 따라 화장품은 적합성 평가를 마쳐야 출시할 수 있습니다. 평가를 마친 제품에는 단일 유통 마크(единый знак обращения, EAC)를 표시합니다. 적합성이 확인되지 않은 제품은 마크를 붙일 수 없고 출시할 수도 없습니다.
평가 형식은 제6조가 정한 두 가지입니다. 부속서 12에 있는 제품은 국가 등록(государственная регистрация)을 하고, 그 밖의 제품은 적합성 선언(декларация о соответствии)을 합니다. 어느 쪽이든 회원국에 등록된 신청인(заявитель)이 서류를 갖추고 절차를 진행합니다.
| 요건 | 조항 | 핵심 |
|---|---|---|
| 금지 성분 | 제5조 2.1, 부속서 1 | INCI·INN·CAS·EC 번호로 특정한 금지 목록입니다. |
| 제한 성분 | 제5조 2.2, 부속서 2 | 성분별 농도 한도, 사용 조건, 라벨 경고 문구가 함께 있습니다. |
| 색소·보존제·자외선 필터 | 제5조 2.3~2.5, 부속서 3·4·5 | 각 부속서에 정해진 성분을 씁니다. |
| 구강 제품 | 제5조 2.1_1, 부속서 2 | 자당과 쉽게 발효되는 탄수화물을 성분으로 쓸 수 없습니다. 불소 함량 기준은 부속서 2에 있습니다. |
| 이화학·미생물 | 제5조 3·4, 부속서 6·7 | pH 기준과 미생물 기준입니다. |
| 독성 원소 | 제5조 5 | 천연 식물·광물 원료가 1 %를 넘는 제품은 비소 5.0, 수은 1.0, 납 5.0 mg/kg 이하여야 합니다. |
| 독성·임상 | 제5조 6, 부속서 8·9·10 | 이화학·미생물 시험이 적합으로 나온 뒤에 시험합니다. |
| 포장 | 제5조 8 | ТР ТС 005/2011에도 맞아야 합니다. 구강 제품은 첫 개봉 확인 또는 개봉 방지 포장이 필수입니다. 식품·의약품 포장과 같은 외관으로 소비자를 오인시키는 포장은 금지합니다. |
| 라벨과 효능 표현 | 제5조 9, 부속서 11·13 | 러시아어 표시 항목과 효능 표현 기준입니다. |
우리 제품이 해당되는지 판단하는 기준
판단은 세 단계로 합니다. 먼저 이 규정의 화장품인지 보고, 부속서 12에 드는지 보고, 마지막으로 생산 형태에 맞는 선언·등록 방식을 고릅니다. 제2조 3항에 따라 제품 식별은 서류로 합니다. 라벨, 규격서, 공급 계약서가 모두 근거가 되므로 라벨 문구가 경로를 바꿀 수 있습니다.
| 제품 | 판단 |
|---|---|
| 시트 마스크, 패치, 화장용 티슈, 왁스 스트립, 필링 양말 | 시트·패치 같은 바탕재에 입힌 담체 화장품(на носителях)으로 적용 대상입니다(제3조). |
| 칫솔 위 치약, 스펀지 위 액상 비누처럼 다른 기능의 제품에 입힌 화장품 | 담체 화장품과 구별하며 제5조의 일부 조항만 적용합니다(제1조 2항). 경공업 제품이 아닌 제품에 입힌 화장품은 해당 시험 규격이 결정 № 177 목록에 오른 뒤에 적용합니다. |
| 치약, 구강 세정제 | 구강 위생 제품(средства гигиены полости рта)으로 적용 대상입니다. |
| 살롱 전용 제품 | 전문가용 화장품(косметика профессиональная)도 제1조 3항의 적용 제외 목록에 없습니다. |
| 적용 제외(제1조 3항) | 먹거나 흡입·주사·이식하는 제품, 피부를 뚫는 타투 제품, 진단·치료용과 의약품·의료기기로 등록된 제품, 통증·멍·다리 부기·상처·사마귀 치료용, 귀·코·눈 점막용, 소독제·살균제·해충 기피제, 치태 착색제, 윤활제, 불소 치아 바니시, 물티슈형 화장지, 생식기·항문 점막용, 속눈썹·큐빅·팁 접착제입니다. |
다음 14개 제품군은 국가 등록 대상입니다(부속서 12). 판단 기준은 제3조 정의와 제5조에서 가져왔습니다.
| 항 | 제품군 | 판단 기준 |
|---|---|---|
| 1 | 인공 태닝 | 자외선 없이 화학 반응으로 태닝 효과를 내는 제품입니다. |
| 2 | 피부 미백·밝힘(отбеливание, осветление) | 조항에 별도 정의가 없습니다. 제품 서류가 이 목적을 밝히면 해당하므로 러시아어 라벨 표현을 정하기 전에 먼저 검토합니다. |
| 3 | 타투아쥬 화장품 | 주사 없이 피부에 그림을 입히는 제품입니다. 페이스·바디 페인트, 임시 타투, 전사 그림, 헤나를 포함합니다. |
| 4 | 인티밋 화장품 | 외부 생식기와 그 주변을 관리하는 제품입니다. 점막용과 윤활제는 적용 제외입니다. |
| 5 | 작업장 피부 보호 | 산업 현장의 유해 요인으로부터 피부를 보호하거나 씻어 내는 제품입니다. ТР ТС 019/2011 대상은 빠집니다. |
| 6 | 어린이 화장품 | 14세 미만용입니다. 「○세 미만 사용 금지」 같은 경고 문구만으로는 어린이 화장품이 되지 않습니다(제5조 9.2). |
| 7 | 모발 화학 염색·탈색·하이라이트 | 눈썹·속눈썹용을 포함합니다. |
| 8 | 화학 펌·스트레이트 | 눈썹·속눈썹용을 포함합니다. |
| 9 | 나노 재료 사용 제품 | 불용성 또는 생체 지속성이고 의도적으로 만든 재료로, 바깥 치수나 내부 구조 중 하나 이상이 1~100 nm인 것입니다. |
| 10 | 제모 | 제모 제품입니다. 제5조 3항은 왁스와 왁스 스트립을 제모용 제품으로 적습니다. |
| 11 | 필링(пилинг) | 화학 작용으로 표피 표면 세포를 없애는 제품입니다. 정의가 화학 작용을 기준으로 하므로 입자로 문지르는 스크럽은 이 정의에 들지 않습니다. |
| 12 | 불소 구강 제품 | 불소 환산 함량이 0.15 %(액상 0.05 %)를 넘을 때입니다. |
| 13 | 치아 미백제 | 과산화수소(과산화요소·과산화아연 등에서 나오는 양 포함)가 0.1~6.0 %일 때입니다. |
| 14 | 가족용 화장품 | 14세 미만도 쓰는 제품으로, 2025-12-24에 추가됐습니다. 14세 미만에 금지된 성분을 쓸 수 없고(제5조 2.7), 최소 사용 연령을 표시합니다(제5조 9.2). |
경로가 정해지면 제6조에서 방식을 고릅니다.
| 방식 | 대상 | 신청인 | 제조 관련 서류 | 유효기간 |
|---|---|---|---|---|
| 3д | 연속 생산품, 부속서 12 밖 | 제조사, 수권자 | 제조사 서면 통지 또는 GMP 준수 선언 | 최대 5년 |
| 6д | 연속 생산품, 제조사가 품질경영 또는 GMP 인증 보유 | 제조사, 수권자 | 인증서 사본 | 최대 7년 |
| 4д | 한 로트, 부속서 12 밖 | 제조사, 수권자, 수입자(판매자) | 서면 통지·GMP 선언·인증서 중 하나, 공급 계약서와 로트 크기를 밝힌 선적 서류 | 로트 제품의 사용기한을 고려 |
| 2р | 부속서 12, 연합 밖 제조 | 수권자, 수입자(판매자) | 서면 통지·GMP 선언·인증서 중 하나 | 5년 |
| 1р | 부속서 12, 연합 안 제조 | 제조사, 수권자 | 서면 통지·GMP 선언·인증서 중 하나 | 5년 |
한국에서 만든 제품은 국가 등록이면 2р입니다. 선언이면 수권자를 세울 때 3д나 6д, 수입자 명의로만 진행할 때 4д입니다. 신청인이 회원국에 등록된 법인이나 개인사업자여야 한다는 요건은 제6조 3항·10항과 조약 부속서 9의 5항에 있습니다. 수권자(уполномоченное изготовителем лицо)는 제조사와의 계약에 따라 제조사를 대신해 평가와 출시를 맡고, 제품이 기술 규정에 맞지 않을 때 책임을 지는 현지 주체입니다.
처방 대조와 결정 № 74 변경점
결정 № 74(2025-09-12)는 2026-10-28에 시행됐습니다. 부속서 4 주 2의 문턱 변경만 2027-01-01에 시행합니다. 앞으로 만드는 선언과 증명서는 개정된 부속서를 기준으로 대조합니다.
| 부속서 | 결정 № 74의 변경 |
|---|---|
| 1 금지 | 1681~1694항을 추가했습니다(Tetrafluoroethylene, DBMC, MIBK 등). 1669항 Sodium N-(hydroxymethyl)glycinate를 금지 목록에서 뺐습니다. |
| 2 제한 | 염모 성분 8~9b항 등 여러 항목의 조건과 경고 문구를 고쳤습니다. 323~326항을 추가했습니다. Methyl-N-methylanthranilate 0.1 %(씻어내면 0.2 %), Methyl Salicylate 유형별 0.002~2.52 %, BHT 구강 세정제 0.001 %·치약 0.1 %·그 밖 0.8 %, Acid Yellow 3 비산화 염모제 0.5 %입니다. |
| 3 색소 | 143항 Titanium Dioxide에 조건을 더했습니다. 공기역학 지름 10 µm 이하 입자가 1 % 이상인 분말은 부속서 2 제321항을 따릅니다. |
| 4 보존제 | 51항 Sodium Hydroxymethylglycinate는 0.5 %입니다. 다른 포름알데하이드 방출 성분과 함께 쓸 때는 방출 포름알데하이드의 최대 이론 농도가 0.1 % 이하임을 입증해야 합니다. 주 2는 최대 이론 농도가 0.05 %를 넘으면 경고 문구 「выделяет формальдегид」를 요구합니다. 이 문턱은 2027-01-01에 0.001 %(10 ppm)로 내려갑니다. |
| 5 자외선 필터 | Homosalate는 얼굴용(추진제 스프레이 제외) 7.34 %입니다. Benzophenone-3은 얼굴·손·입술 6 %, 몸 2.2 %, 그 밖 0.5 %입니다. Octocrylene은 추진제 스프레이 9 %, 그 밖 10 %입니다. 33·34항 Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine 10 %를 추가했습니다. |
부속서 2~5의 항목은 나노 형태를 포함하지 않습니다. 나노 형태가 따로 실린 경우에만 그 항목의 조건으로 씁니다(부속서 5 끝 주). Titanium Dioxide는 27а항, Zinc Oxide는 30а항이 나노 항목입니다.
진행 순서
제품 구분과 경로를 먼저 정합니다
적용 제외, 부속서 12, 선언 방식 순서로 봅니다. 경로가 바뀌면 신청인 자격과 제출처가 달라져 서류를 다시 만들어야 합니다.
처방을 부속서 1~5와 대조합니다
시험 전에 합니다. 시험 뒤에 처방을 고쳐 안전 지표가 달라지면 시험과 평가를 다시 해야 합니다.
신청인을 정하고 계약합니다
제출 사본은 신청인이 인증하므로 서류를 모으기 전에 정합니다. 수권자를 세우면 제조사를 대신해 평가와 출시를 맡고 부적합 책임을 진다는 내용의 계약서가 필요합니다(제6조 5·11항).
러시아어 라벨 시안을 만듭니다
라벨 견본은 제출 자료의 일부이고, 라벨에 적은 효능이 입증 자료의 범위를 정합니다. 문구가 뒤에 바뀌어 제품군이나 효능이 달라지면 경로와 입증 자료를 다시 봐야 합니다. 양산 전 실험실 배치를 시료로 쓰면 시료에도 제5조 9~9.5에 맞는 표시가 있어야 합니다(제6조 13항).
시료를 채취하고 공인 시험소에서 시험합니다
성적서는 등록일 또는 신청 접수일 전 1년 안이어야 하므로 앞 단계를 마친 뒤에 시험합니다. 시험은 인정받은 시험소(аккредитованная испытательная лаборатория)에서 합니다. 적합성 평가를 하는 시험소는 연합의 단일 등록부(единый реестр органов по оценке соответствия)에 올라 있어야 합니다(조약 부속서 9의 5항). 독성·임상 시험은 이화학·미생물 결과가 적합으로 나온 뒤에 합니다(제5조 6.1.5). 색조·염색 제품은 같은 서류로 만든 톤의 30 % 이상을 전체 독성 시험하고, 나머지 톤은 감작성만 봅니다(제5조 6.1.4). 2р 시료는 수입 증빙을 갖춰 둡니다(제6조 5항).
선언을 등록하거나 국가 등록을 신청합니다
선언은 신청인이 결정 № 293의 서식으로 채택하고 결정 № 41의 절차로 등록합니다. 러시아에서는 러시아에 등록된 신청인이나 그가 위임한 사람이 Росаккредитация 전자 서비스에 전자서명으로 등록하고, 등록부에 오른 때부터 효력이 생깁니다(러시아 정부령 № 936). 국가 등록은 회원국 위임 기관이 서류와 시험 결과를 심사해 증명서(свидетельство о государственной регистрации)를 발급합니다. 러시아에서는 Роспотребнадзор와 지역 기관이 맡습니다. 수입품은 수입 전에 마쳐야 합니다(제6조 3항).
라벨을 확정하고 EAC 마크를 표시해 출고합니다
마크는 출시 전에 표시합니다(제7조). 러시아에 유통한다면 식별 코드 표시 의무도 출고 전에 확인합니다.
수출 통제와 제재 해당 여부, 결제 경로, 물류 경로는 적합성 평가와 별개로 따져 볼 일입니다. 시험비를 쓰기 전에 먼저 확인합니다. 이 글은 이 문제를 다루지 않습니다.
러시아어 라벨에 들어갈 항목
제5조 9.5에 따라 라벨은 러시아어로 적고, 판매 회원국 법이 요구하면 그 나라 공용어를 더합니다. 아래 「라틴 가능」 표시가 없는 항목은 러시아어로 적습니다.
| 항목 | 규칙 | 문자 |
|---|---|---|
| 제품 종류(наименование) | 크림, 로션처럼 제품의 종류를 나타내는 말입니다. | 러시아어 |
| 제품 고유 이름(название) | 제조사가 붙인 이름입니다. 등록 의약품 상표나 의료기기 이름과 같거나 혼동될 만큼 비슷하면 안 됩니다. 의미·발음·음역을 모두 봅니다. | 라틴 가능 |
| 용도(назначение) | 이름에서 드러나지 않으면 적습니다. | 러시아어 |
| 제조사 이름·주소 | 법적 주소와 나라를 적습니다. | 라틴 가능 |
| 원산지 | 제조 장소의 나라가 제조사 법적 주소의 나라와 다를 때 적습니다. | 러시아어 |
| 불만 접수처 | 제조사가 회원국에서 불만을 받지 않으면 접수 조직의 이름과 소재지를 적습니다. 전화와 메일은 선택입니다. | 러시아어 |
| 내용량 | 5 mL·5 g 미만과 샘플은 생략할 수 있습니다. | 단위(ml, L, g, kg)는 라틴 가능 |
| 색상·톤, 라인 이름 | 색조·염색 제품은 색상·톤을 적습니다. | 라틴 가능 |
| 사용기한 | 「Годен до…」, 「Использовать до…」, 「Дата изготовления…」와 「Срок годности…」 등 정해진 여섯 방식 중 하나로 적습니다. 작거나 복잡한 포장은 「До…」로 줄일 수 있습니다. | 러시아어 |
| 보관 조건 | 표준 조건과 다를 때 적습니다. 표준은 액상 5~25 °C, 고형 비누 −5 °C 이상, 그 밖 0~25 °C, 직사광선 없음입니다. | 러시아어 |
| 주의 문구, 사용 방법 | 부속서 2~5의 경고 문구를 넣습니다. 사용 방법은 없으면 잘못 쓸 수 있을 때 적습니다. | 러시아어 |
| 로트 번호 | 번호 또는 로트를 식별하는 코드입니다. | 번호·코드 |
| 전성분 | 머리말은 「Ингредиенты」 또는 「Состав」입니다. 함량 순으로 적되 1 % 미만은 순서가 자유롭고 색소는 끝에 둘 수 있습니다. 나노 성분은 이름 뒤에 (nano) 또는 (нано)를 붙입니다. | 국어 또는 INCI 라틴 |
| 향 알레르겐 | 향료는 한 성분으로 적되, 부속서 2의 67~92항이 씻어내는 제품 0.01 %, 남는 제품 0.001 %를 넘으면 따로 적습니다. | INCI 라틴 가능 |
| 불소, 에어로졸 | 불소 구강 제품은 불소 함량을 적습니다. 추진제 에어로졸은 추진제 구성과 정해진 경고를 적습니다. | 러시아어 |
| 샘플 | 소비자에게 주는 샘플은 제5조 9.2 전체를 적습니다. 시연용은 제품명·제조사·톤·기한·로트로 줄일 수 있습니다. | 위와 같음 |
전성분과 주의 문구를 부착 라벨이나 동봉 문서에 두면 포장에 펼친 책 위의 손 기호(부속서 11)나 위치 안내 문구를 넣습니다. EAC 마크는 제품 단위(포장, 라벨, 부착 라벨), 동반 서류, 또는 둘 다에 표시하고 사용기한 동안 선명해야 합니다(제7조). 기본 크기는 5 mm 이상이고 단색이며 바탕과 대비되어야 합니다(결정 № 711).
효능 표현은 부속서 13을 따릅니다.
- 행정기관의 승인을 받았다는 표현을 쓸 수 없습니다.
- 연합 법령이 금지한 물질이 없다고 내세우는 표현을 쓸 수 없습니다.
- 성분의 성질을 근거 없이 제품의 성질로 넓힐 수 없습니다.
- SPF처럼 효과가 없을 때 위험한 표현은 그에 맞는 근거 수준이 필요합니다.
- 특정 성분을 함유한다고 내세우면 실제로 들어 있어야 합니다.
준비할 자료
아래 표는 제6조 5항(국가 등록)과 11항(선언)의 목록입니다. 「항목 없음」은 그 방식의 목록에 없다는 뜻입니다.
| 자료 | 3д | 6д | 4д | 2р |
|---|---|---|---|---|
| 성분 목록·기능, 부속서 2~5 해당 성분의 함량 | 필요 | 필요 | 필요 | 필요 |
| 미량 물질 정보(있을 때) | 필요 | 필요 | 필요 | 필요 |
| 관능·이화학 지표 | 필요 | 필요 | 필요 | 필요 |
| 시험 성적서, 독성 평가 보고서(있을 때) | 필요 | 필요 | 새 로트는 필요. 같은 제품의 다음 로트는 기존 성적서를 쓸 수 있음(최대 2년) | 필요 |
| 라벨 견본 | 필요 | 필요 | 필요 | 필요 |
| 제조 관련 서류 | 통지 또는 GMP 선언 | 인증서 | 통지·선언·인증서 중 하나 | 통지·선언·인증서 중 하나 |
| 라벨에 적은 효능의 입증 자료 | 필요 | 필요 | 필요 | 필요 |
| 수권 계약서 | 수권자일 때 | 수권자일 때 | 항목 없음 | 수권자일 때 |
| 공급 계약서, 로트 크기를 밝힌 선적 서류 | 항목 없음 | 항목 없음 | 필요 | 항목 없음 |
| 신청서, 시료 채취 기록, 시료 수입 증빙, 제품 규격서 | 항목 없음 | 항목 없음 | 항목 없음 | 필요 |
| 나노 재료 정보(화학명, 입자 크기, 물리화학 성질) | 항목 없음 | 항목 없음 | 항목 없음 | 있을 때 |
| 신청인 등록 번호 | 필요 | 필요 | 필요 | 필요 |
선언을 등록할 때 효능 입증 자료는 제출 서류에서 빠지지만 보관 서류에는 남습니다(제6조 14항). 수권자나 수입자는 제조사 또는 수권자가 의뢰한 성적서를 서면 동의를 받아 쓸 수 있습니다(제6조 11항). 외국어 문서의 러시아어 번역은 회원국 법에 따른 인증, 자격 서류가 있는 번역자, 신청인 중 하나로 인증합니다. 러시아에서 선언을 등록할 때는 연합 밖 제조소의 GLN을 적고, 없으면 없다는 사실과 대체 식별자를 적습니다(러시아 정부령 № 936).
한국 쪽에서 먼저 모을 자료는 다음과 같습니다.
- 전성분표(기능 포함)와 부속서 2~5 해당 성분의 함량이 적힌 제조사 문서
- 제품 규격서와 관능·이화학 지표
- 미량 물질 정보, 나노 원료라면 입자 크기와 물리화학 성질 자료
- 제조사 GMP 서면 통지 또는 GMP·품질경영 인증서
- 러시아어 라벨 시안과 포장 사진 또는 인쇄 시안
- SPF, 주름, 항균처럼 라벨에 적은 효능의 근거 자료
- 제조사와 수권자 사이의 수권 계약서
- 문서의 러시아어 번역
등록 뒤에 계속 지켜야 할 일
| 상황 | 해야 할 일 | 조항 |
|---|---|---|
| 제품명 변경, 또는 안전 지표가 달라지는 처방 변경 | 선언과 증명서 모두 효력이 끝나므로 새로 받습니다. 새 선언을 등록할 때 신청인은 바뀌는 선언의 효력 종료를 결정합니다. | 제6조 8·15항 |
| 안전 지표가 달라지지 않는 처방 변경, 제품명 그대로(선언) | 새 처방으로 시험하되 새 선언은 필요 없습니다. 보관 서류에 새 처방, 성적서, 제조사 통지를 더하고 라벨이 바뀌면 견본도 더합니다. | 제6조 17항 |
| 증명서 오탈자, 제조사·신청인 주소 변경 | 추가 시험 없이 증명서를 교체할 수 있고 유통은 멈추지 않습니다. | 제6조 8항 |
| 증명서에 용량·포장 형태·상표 추가 | 추가 성적서 없이 교체할 수 있습니다. | 제6조 8항 |
| 유효기간 만료 | 기간 안에 출시한 제품은 사용기한까지 유통할 수 있습니다. 계속 출시하려면 새 평가를 받습니다. | 제4조 3항 |
| 서류 보관 | 신청인은 원본과 서류 일체를 생산 종료 또는 마지막 로트 공급 뒤 그 제품의 사용기한 동안 보관합니다. 선언 서류는 등록 기관도 선언 만료 뒤 5년 보관합니다. | 제6조 8·16항 |
개정 시행일은 제품별로 따로 관리합니다.
| 날짜 | 내용 | 근거 |
|---|---|---|
| 2025-12-24 | 결정 № 114 시행. 이날 전에 받은 선언은 남은 기간 유효합니다. 이날 전에 발급된 국가 등록 서류는 이날부터 60개월 유효합니다. | 결정 № 24 |
| 2026-10-28 | 결정 № 74 시행. 이날 전에 받은 선언과 증명서는 유효기간까지 유효하고, 그 기간에 출시한 제품은 사용기한까지 유통합니다. 2025-12-24 전에 발급된 국가 등록 서류에는 이 규정을 적용하지 않습니다. | 결정 № 31 |
| 2027-01-01 | 포름알데하이드 경고 문턱이 0.05 %에서 0.001 %(10 ppm)로 내려갑니다. | 결정 № 74 제2항 |
| 2027-07-01 | 제5조 6.1.1 둘째 문단(성분별 독성 자료 분석, 각 성분 MoS 100 이상)과 부속서 8 주 1의 새 문안이 시행됩니다. 두 항목 모두 2026-07-01에서 미뤄진 날짜입니다. | 결정 № 114·№ 85 |
아직 정해지지 않은 점이 세 가지 있습니다. 첫째, 2026-10-28부터 2026-12-31 사이에 받은 선언에 2027-01-01 문턱을 어떻게 적용하는지 결정 № 31에 따로 적혀 있지 않습니다. 둘째, 2025-12-24 전 증명서를 가진 제품에 결정 № 74가 바꾼 성분이 들어 있을 때의 처리도 결정 № 31만으로는 분명하지 않습니다. 셋째, 조약 부속서 9의 5항은 수권자가 단일 등록부(единый реестр уполномоченных изготовителями лиц)에 올라야 한다고 정합니다. 그 운영 절차는 2026-02-16~03-18에 초안 의견 수렴을 마쳤고, 2026-11-05 현재 연합 법령 포털 목록에서 채택된 결정을 찾지 못했습니다. 수권 계약을 맺을 때 이 등록 의무에 대비한 조항을 둡니다.
식별 코드 표시는 적합성 평가와 별도 제도입니다. 결정 № 124(2025-12-05)는 도입일과 절차를 회원국이 정하게 하고, 대상 품목 목록을 둡니다. 5 mL·5 g 이하 제품은 제외하되 립·아이 메이크업은 제외하지 않습니다. 러시아는 정부령 № 1681(2024-11-30)로 비누·세정제(3401)는 2025-05-01, 모발 제품(3305)과 3307 제품(일부 코드 제외)은 2025-07-01, 기초·색조(3304)와 구강 제품(3306)은 2025-10-01을 표시 시작일로 정했습니다. 일정과 대상은 개정될 수 있으므로 출고 전에 수입자와 확인합니다.
러시아에서 등록한 선언은 Росаккредитация의 공개 등록부에서 바로 조회할 수 있습니다. 연합의 단일 등록부는 연합 공식 사이트에 게시하도록 정해져 있습니다(조약 부속서 9의 5항). 거래처에 선언 번호를 줄 때는 등록부에 오른 내용과 제품명, 제조사, 유효기간이 같은지 먼저 대조합니다. 러시아 감독 기관은 다른 회원국에서 등록된 선언도 부적합이 드러나거나 신청인이 근거 자료를 내지 못하면 러시아 안에서 효력을 정지할 수 있습니다(러시아 정부령 № 936 21(1)항). 보관 서류를 바로 낼 수 있게 관리해야 하는 이유입니다.
자주 놓치는 지점
수입자가 있으니 3д로 선언할 수 있다
3д·6д의 신청인은 제조사와 수권자뿐입니다(제6조 10항). 수입자(판매자)가 신청인이 되는 경로는 4д와 2р입니다. 수입자에게 연속 생산품 선언을 맡기려면 제조사와 수권 계약을 맺어 수권자로 세워야 합니다.
시험 성적서는 2년간 쓸 수 있다
3д·6д는 선언 등록일 전 1년, 국가 등록은 신청 접수일 전 1년 안의 성적서를 씁니다(제6조 5·13항). 2년이라는 숫자는 4д에서 이미 선언한 제품과 같은 제품의 다음 로트에 기존 성적서를 다시 쓸 때만 나옵니다. 이때도 시험 방법이 현행이고 처방이 그대로여야 합니다.
INCI가 허용되니 라벨은 영어로 충분하다
라틴 문자가 허용되는 것은 전성분(INCI), 제조사 이름·주소, 제품 고유 이름, 색상·톤 이름, 라인 이름, 단위뿐입니다(제5조 9.3·9.5). 제품 종류, 용도, 주의 문구, 사용 방법, 사용기한 표현, 원산지는 러시아어로 적습니다.
선크림은 언제나 적합성 선언이다
나노 재료를 쓰면 부속서 12 제9항이라 국가 등록입니다. Titanium Dioxide와 Zinc Oxide의 나노 형태는 일반 항목이 아니라 부속서 5의 27а·30а항 조건을 봅니다. 그래서 원료 규격서의 입자 크기 자료를 경로 판단 때 먼저 받아 둡니다.
국가 등록 증명서는 한번 받으면 기한이 없다
결정 № 114 시행 뒤 증명서 유효기간은 5년입니다(제6조 8항). 2025-12-24 전에 발급된 서류도 그날부터 60개월만 유효합니다(결정 № 24). 제품명이 바뀌거나 안전 지표가 달라지는 처방 변경이 있으면 기간 안이라도 효력이 끝납니다.
처방을 조금 바꾸면 아무 절차도 필요 없다
안전 지표가 달라지지 않고 제품명이 같아도 새 처방으로 시험하고 보관 서류를 보완해야 합니다(제6조 17항). 면제되는 것은 새 선언뿐입니다. 안전 지표가 달라지는지 판단하려면 처방 변경 전에 해당 부속서 항목과 시험 항목을 함께 봅니다.
「До 12.2027」이면 12월 말까지 유효하다
작거나 복잡한 포장에 허용되는 「До…」 표기에서 월·연만 적으면 사용기한은 그 전달 마지막 날에 끝납니다(제5조 9.2). 일·월·연을 적으면 그 날 전까지입니다. 이 표기를 쓰는 제품은 재고와 출고 기한을 한 달 앞당겨 계산합니다.
제피로가 맡는 일
zeffiro LLC
제피로의 러시아 현지 법인으로 적합성 선언·국가 등록의 신청인 역할을 합니다. 이 역할을 맡을지는 제품과 판매 구조를 보고 상담 때 정합니다.
- 부속서 12 해당 여부와 3д·6д·4д·2р 중 맞는 방식을 판단합니다.
- 자체 도구 CosmeLens로 전성분을 ТР ТС 부속서를 포함한 58개 국가·지역·스토어 기준과 대조합니다.
- 라벨 성분명을 변환하고 러시아어 라벨 항목을 점검합니다.
- 등록 입력 자료를 만들고 유효기간과 성적서 기한을 관리합니다.
자주 묻는 질문
EAC 화장품은 적합성 선언과 국가 등록 중 어느 쪽인가요?
제품이 ТР ТС 009/2011 부속서 12의 14개 제품군에 들면 국가 등록이고, 그 밖의 화장품은 적합성 선언입니다.
부속서 12에는 어린이·가족용, 피부 미백, 필링, 제모, 모발 염색·펌, 나노 재료 사용 제품, 인공 태닝, 타투아쥬, 인티밋, 일정 농도의 불소 구강 제품과 치아 미백제 등이 있습니다.
한국 제조사가 직접 EAC 신청인이 될 수 있나요?
회원국에 등록된 법인이 없으면 될 수 없습니다. 제6조는 신청인을 회원국에 등록된 법인이나 개인사업자로 정합니다.
그래서 한국 제조사는 수권 계약을 맺은 수권자나 수입자를 세웁니다. 제피로는 러시아 법인 zeffiro LLC가 있어, 신청인 역할을 맡을지 제품과 판매 구조를 보고 상담 때 정합니다.
EAC 적합성 선언 유효기간은 몇 년이고 시험 성적서 기한은 어떻게 되나요?
3д는 최대 5년, 6д는 최대 7년이고, 4д는 그 로트 제품의 사용기한을 고려해 정합니다. 국가 등록 증명서는 5년입니다.
성적서는 3д·6д의 경우 선언 등록일 전 1년 이내, 국가 등록은 신청 접수일 전 1년 이내여야 합니다.
한국 시험소 성적서로 EAC 선언을 할 수 있나요?
연합의 단일 등록부에 올라 있는 인정 시험소의 성적서를 쓰는 것이 원칙입니다. 한국 시험소 성적서라면 먼저 그 시험소가 이 등록부에 있는지 확인합니다. 조약 부속서 9의 5항이 적합성 평가를 하는 인정 기관은 이 등록부에 올라야 한다고 정합니다. 조약 부속서 9의 5항은 적합성 평가를 하는 시험소가 이 등록부에 올라 있어야 한다고 정합니다.
효능 표현의 근거는 다릅니다. 부속서 13은 지원자 시험, 모델 시험, 기기 시험, 성분 과학 자료처럼 제조사가 가진 자료를 근거로 인정합니다.
결정 № 74 시행 전에 받은 EAC 선언은 다시 받아야 하나요?
다시 받지 않아도 됩니다. 2026-10-28 전에 받은 선언은 유효기간까지 유효하고, 그 기간에 생산·출시할 수 있으며, 출시한 제품은 사용기한까지 유통할 수 있습니다(결정 № 31).
다만 2025-12-24 전에 발급된 국가 등록 서류는 이 규정 대상이 아니고 결정 № 24의 60개월 규정을 따릅니다.
브라이트닝 화장품은 러시아에서 국가 등록 대상인가요?
제품 서류가 피부 미백이나 밝힘(осветление)을 목적으로 밝히면 부속서 12 제2항이라 국가 등록 대상입니다.
제2조 3항이 라벨과 규격서로 제품을 식별하므로 러시아어 라벨 표현을 정하기 전에 경로를 먼저 정합니다.
러시아에서 받은 EAC로 카자흐스탄에서도 팔 수 있나요?
원칙적으로 팔 수 있습니다. 회원국은 기술 규정에 맞는 제품에 추가 요건이나 추가 평가를 요구하지 않고 자국에서 유통되게 해야 합니다(조약 제53조 2항).
다만 판매국 법이 요구하면 라벨에 그 나라 공용어를 더하고, 식별 코드 표시 여부는 나라별로 따로 확인합니다.
EAC 라벨의 전성분은 영어로 적어도 되나요?
전성분은 INCI 라틴 문자로 적을 수 있지만, 머리말은 「Ингредиенты」 또는 「Состав」로 적습니다.
제품 종류, 용도, 주의 문구, 사용 방법, 사용기한 표현, 원산지는 러시아어로 적어야 합니다.
근거 규정과 공식 자료
- ТР ТС 009/2011 통합본(카자흐스탄 법무부 법령 포털 Әділет) 부속서 1~5 표, 결정 № 74 시행 예정 표시
- EEC 이사회 결정 № 114(2024-11-29) ТР ТС 009/2011 개정 제1~7조, 부속서 12·13 개정문, 시행일 2025-12-24
- EEC 이사회 결정 № 74(2025-09-12) ТР ТС 009/2011 개정 부속서 1~5 변경, 시행일 2026-10-28·2027-01-01
- EEC 집행위원회 결정 № 31(2026-03-10) 결정 № 74 경과 규정
- EEC 집행위원회 결정 № 24(2025-03-04) 결정 № 114 경과 규정 국가 등록 서류 60개월
- EEC 이사회 결정 № 85(2026-07-09) 시행일 변경 2026-07-01을 2027-07-01로
- EEC 이사회 결정 № 124(2025-12-05) 화장품 식별 코드 표시
- 관세동맹위원회 결정 № 711(2011-07-15) 단일 유통 마크
- EAEU 조약 제10편 기술 규제(EEC 게시본) 제53조 유통
- EAEU 조약 부속서 9 기술 규제 의정서(EEC 게시본) 수권자 정의, 단일 등록부, 러시아어 표시
- 수권자 단일 등록부 운영 절차 초안(EEC 규제 영향 평가 포털) 공개 의견 수렴 2026-02-16~03-18, 단계 「의견 수렴 완료」
- Росаккредитация 적합성 선언 등록 서비스 안내 웹 보관본으로 확인
- Росаккредитация 적합성 선언 공개 등록부 웹 보관본으로 확인
- Роспотребнадзор 코스트로마주 지역 기관 국가 등록 안내
- Роспотребнадзор 아무르주 지역 기관 결정 № 114 안내
원문 확인일 2026-11-05. 규정은 개정될 수 있으므로 제출 전에 공식 자료에서 다시 확인합니다.
EAC 컨설팅을 의뢰하려면 어떻게 하나요?
아래 양식을 보내 주세요. 회사와 연락처, 필요한 제도만 있으면 됩니다. 잘 모르겠으면 「아직 모르겠어요」를 고르시면 제품을 보고 함께 정합니다.